Beşeri Tıbbi Ürünler Ruhsatlandırma Yönetmeliğine eklenen düzenleme
uyarınca, zorunlu olmasına karşın belirli işlemlerde ilaç takip
sistemine bildirimi yapılmayan ürünlerin ruhsatı askıya alınacak.Söz konusu düzenlemeyi içeren Beşeri Tıbbi Ürünler Ruhsatlandırma
Yönetmeliğinde Değişiklik Yapılmasına Dair Yönetmelik, bugünkü Resmi
Gazete’de yayımlanarak yürürlüğe girdi.Yönetmelikle ruhsatın askıya alınmasına ilişkin 22. maddenin birinci fıkrasına ilgili düzenlemeyi içeren (m) bendi eklendi.Düzenleme, “Bakanlığın belirlediği usul ve esaslara göre ilaç takip sistemine
bildirim yapılması zorunlu olan beşeri tıbbi ürünlerin üretim, ithalat,
ihracat, satış, iade, imha ve geri çekme gibi işlemlerinde ilaç takip
sistemine bildirimin yapılmaması” halinde de ilgili tıbbi ürünün
ruhsatının askıya alınmasını öngörüyor.Düzenlemeyle ilaç
firmalarından bazılarının ilaç takip sistemine zamanında bildirim
yapmaması nedeniyle suni şekilde ortaya çıkan ilaç yokluğu gibi
sorunların önüne geçilmesi planlanıyor.
SAĞLIK
02 Eylül 2019 - 09:13
Bildirimi yapılmayan ilacın ruhsatı askıya alınacak
Zorunlu olmasına karşın, belirli işlemlerde ilaç takip sistemine bildirimi yapılmayan ilaçların ruhsatının askıya alınmasına ilişkin düzenleme, Resmi Gazete'de yayımlanarak yürürlüğe girdi.
SAĞLIK
02 Eylül 2019 - 09:13